Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Process & Compliance Manager
Hintergrund:
Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.
Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
* Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
* Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
* Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
* Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
* Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
* Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
* Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management
* Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
* Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
* Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
* Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
* Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
* GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe
* Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
* Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen
Must Haves:
* Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
* Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
* Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
* Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
* Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
* Teamfähigkeit
* Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
* Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso.
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