JETZT BEWERBEN DRUCKEN https://www.elan-personal.ch/stellenangebote/job-details/quality-assurance-specialist-pharma-gmp-80-10-BE7O52/ LINK KOPIEREN
Unsere Kundin ist eines der führenden Unternehmen in der Chemiedistribution. Zur Verstärkung des Qualitätsteams in der Region Basel suchen wir eine praxisorientierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in GMP und Audits als
Quality Assurance Specialist Pharma & GMP 80-100%
Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Ihre Aufgaben:
1. Operative Verantwortung für das QM-System im Life-Science-Bereich
2. Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (ISO, GDP, HACCP, Kundenaudits)
3. Aktive Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenbesuchen
4. Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs inkl. Umsetzung der Massnahmen
5. Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Produzenten und Produkten
6. Freigabe von Materialien im Rahmen von Produktqualifizierungen
7. Mitarbeit im Bereich GDP und GMP inkl. Aufgaben im Umfeld der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
8. Durchführung von GMP- und QM-Schulungen für Mitarbeitende
9. Praktische Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
10. Bei Eignung: Leitung des lokalen HACCP-Teams und Funktion als Hygienebeauftragte/r
Ihr Profil:
11. Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
12. Mehrjährige praktische Erfahrung in QA/QM in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
13. Nachweisbare Erfahrung in GMP-/GDP-Umgebungen und Audits
14. Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsprozesse
15. Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
16. Hands-on-Mentalität und hohe Eigenverantwortung
17. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
18. Potenzial und Interesse, mittelfristig Aufgaben als FvP zu übernehmen
Nice to haves:
19. Gute Englischkenntnisse auf technischem Niveau
Was Sie erwartet:
20. Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
21. Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
22. Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
23. Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
24. Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
25. Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.
Chemistry QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement