Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt
Die geplante Dauer: Januar Juli 2026
Hintergrund:
Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
* QA Oversight von CSV Systemen
* Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
* Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
* Abarbeitung von Deviations und Changes
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
* Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
Must Haves:
* Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
* Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
* Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
* Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
* Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
* Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
* Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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