Ingenieur für mikrobiologische Prozessvalidierung (m/w/d)
1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.
Auf einen Blick
Wir suchen einen motivierten Prozessvalidierungsingenieur (PVE) für die Abteilung Prozessvalidierung Mikrobiologie (PVM). Das PVM-Team besteht aus Fachleuten mit unterschiedlichen kulturellen, akademischen und beruflichen Hintergründen. Unser Team ist auf die Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsverfahren (H2O2 und E‑Beam) für pharmazeutische Isolatoren spezialisiert, die ein Schlüsselelement bei der aseptischen Herstellung steriler Arzneimittel sind. Als Mitglied dieses Teams haben Sie die Möglichkeit, weltweit zu reisen, um unsere Pharmakunden bei ihren lebensrettenden Projekten zu unterstützen. Diese Funktion beinhaltet daher eine internationale Reisetätigkeit zu unseren Kunden von bis zu 50 %.
Aufgaben
* Entwicklung, Validierung und Implementierung von Dekontaminationsprozessen
* Erstellung von Prüfprotokollen und Prüfberichten
* Ermöglichung kundenorientierter Dekontaminationsprozesse mit einem Höchstmass an Sicherheit und Effizienz
* Prozessoptimierung und Requalifizierung von bestehenden Prozessen sowie eine kundenorientierte Fehlersuche und Beratung
* Durchführung von internen und externen Schulungen von Kunden
* Unterstützung bei funktionsübergreifenden technologischen Verbesserungen und Innovationen
* Mithilfe bei der Pflege, Aktualisierung und Verbesserung von internen SOPs, sowie Dokumentationen und Arbeitsabläufen
* Vorausgesetzt wird ein Hochschulabschluss (Bachelor oder Master) in Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder Technologie
* Ideal ist Erfahrung in einer der Sterilisationstechnologien (Dampf, Bestrahlung oder ETO) und/oder Isolatordekontamination (H2O2 und/oder E‑Beam)
* Ebenfalls wertvoll sind Erfahrungen im Bereich der Reinraumqualifizierung in der Medizintechnik- und/oder Pharmaindustrie
* Erfahrungen in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) sind zum Vorteil
* Sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt, jede weitere Fremdsprache ist ein Plus
* Sie bringen insbesondere für den Kundenkontakt (intern wie extern) eine professionelle, zuverlässige Arbeitsweise mit und können Eigenverantwortung übernehmen
* Sie sind zudem eine motivierte Persönlichkeit, welche gerne sorgfältig und GMP konform arbeiten kann
* Ihnen liegt der Umgang mit verschiedenen Kulturen und sie arbeiten gerne kollegial und teamorientiert mit anderen zusammen
* Aufgrund der nicht immer weit im Voraus planbaren Einsätze bringen Sie die nötige Flexibilität mit
* Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
* Freiraum für Ideen
* Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
* Joborientierte Einarbeitung
* Unterstützung durch Weiterbildungsmaßnahmen, insbesondere in unserer SKAN-Akademie
* Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
* 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage
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