Für ein modernes analytisches Qualitätskontrollumfeld im pharmazeutischen Entwicklungsbereich suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Control Project Lead. Die Position ist im Bereich Analytical Development & Quality Control angesiedelt und unterstützt die GMP-konforme Freigabe von Materialien für klinische Entwicklungs- und Versorgungszwecke.RahmenbedingungenStart: so bald wie möglichSpätester Start: Dauer: 12 MonateVerlängerung: eher unwahrscheinlichPensum: 100%Arbeitsort: BaselHomeoffice: bis 40% möglichGMP-Umfeld: JaReisetätigkeit: KeineArbeitszeiten: StandardarbeitszeitenTeam: kleines Kernteam mit ca. 3 Personen, Gesamtteam ca. 30 PersonenAufgabenIn dieser Rolle arbeiten Sie in einer modernen Quality-Control-Organisation und stellen sicher, dass analytische Tätigkeiten im Einklang mit aktuellen cGMP-Anforderungen durchgeführt werden.Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:GMP-konforme analytische Unterstützung für API- und Drug-Product-Supply im klinischen UmfeldZusammenarbeit mit internen und externen Partnern aus Analytical DevelopmentUnterstützung bei analytischen Aufgaben rund um Inprozesskontrollen, Rohstoffe, Zwischenprodukte, Wirkstoffe und ArzneimittelKritische Bewertung eigener analytischer Resultate sowie Sicherstellung einer sauberen wissenschaftlichen DokumentationMitarbeit an projektbezogenen und bereichsübergreifenden Aufgaben, z. B. Reference Standard Management oder CSV-Themen für analytische ApplikationenAktive Mitgestaltung von Arbeitsweisen und Prozessen innerhalb der analytischen GruppeSicherstellung eines angemessenen GMP-Standards im LaborUmsetzung und Einhaltung relevanter interner Vorgaben in den Bereichen Safety, Health, Environment und QualitätSicherstellen, dass Labor-Mitarbeitende relevante SHE-Anforderungen kennen und korrekt umsetzenErstellung regulatorischer und wissenschaftlicher Dokumentation der durchgeführten ArbeitenAnforderungenGesucht wird eine fachlich starke QC-/Analytik-Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.Must-have AnforderungenBachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften, idealerweise in Analytischer Chemie, Organischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereichoder abgeschlossene Ausbildung als Labortechniker/in mit mindestens 10 Jahren hochwertiger GMP-ErfahrungMindestens 3–5 Jahre Industrieerfahrung mit klarem Fokus auf analytische ChemiePraktische Erfahrung im Arbeiten nach cGMPSehr gutes Verständnis für GMP-konforme Laborprozesse, Dokumentation und QualitätsanforderungenErfahrung mit laborspezifischer Software, z. B.:Waters EmpowerMetrohm TiamoLabWare LIMSoder vergleichbare SystemeFliessende Englischkenntnisse sind zwingend erforderlichDeutschkenntnisse sind ein deutlicher VorteilNice to haveErfahrung bei Roche oder in einem vergleichbaren pharmazeutischen GrossunternehmenErfahrung als Lab Head, Analytical Project Manager, QC Project Lead oder in einer ähnlichen koordinierenden FunktionErfahrung mit CSV-Themen im LaborumfeldKenntnisse im Reference Standard ManagementErfahrung in analytischer Methodenentwicklung oder analytischem Support für klinische Supply-ProzesseIdealer Kandidat / ideale KandidatinDie passende Person bringt einen starken Hintergrund in der analytischen Chemie und mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten QC- oder analytischen Laborumfeld mit. Besonders wichtig ist, dass die Person nicht nur Analysen durchführen kann, sondern Resultate kritisch bewertet, sauber dokumentiert und in einem regulierten Umfeld sicher agiert. j4id10205894a j4it0520a j4iy26a