Job Summary
Zur Unterstützung unserer aussergewöhnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen dich als Product Quality Engineer – Medical (a) für unseren Flex-Standort in Hägglingen / AG.
In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, unterstützt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität.
So sieht ein typischer Tag aus:
1. Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
2. Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
3. Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
4. Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
5. Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
6. Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
7. Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
8. Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;
9. 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.
Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:
10. Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
11. Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;
12. Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
13. Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
14. Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
15. Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
16. Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
17. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
18. Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
19. Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.
Was Sie für Ihre gute Arbeit erhalten:
20. Ausführliche Einarbeitung;
21. Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
22. Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
23. Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.
SH107
Job Category
Quality
Required Skills:
Optional Skills:
Flex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. We celebrate diversity and do not discriminate based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status, or any other status protected by law. We're happy to provide reasonable accommodations to those with a disability for assistance in the application process. Please email and we'll discuss your specific situation and next steps (NOTE: this email does not accept or consider resumes or applications. This is only for disability assistance. To be considered for a position at Flex, you must complete the application process first).