Berufliche Herausforderung im Qualitätsmanagement
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* Weiterentwicklung, Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems:
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Die Weiterentwicklung, Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems ist eine der wichtigsten Aufgaben in diesem Bereich. Dies umfasst die Analyse von Prozessen, die Identifizierung von Stärken und Schwächen sowie die Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung.
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* Sicherstellung der norm- und rechtskonformen Umsetzung:
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Durch die Sicherstellung der norm- und rechtskonformen Umsetzung garantieren wir, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Standards entsprechen. Dazu gehören die Einhaltung von Normen wie EN ISO 13485 und MDR sowie die regelmäßige Überprüfung unserer Prozesse.
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* QM-Handbuch und Dokumentenlenkung:
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Das QM-Handbuch ist ein wichtiger Teil unseres Qualitätsmanagementsystems. Darin sind alle Prozesse und Verfahren dokumentiert, die für die Gewährleistung hoher Qualität notwendig sind. Wir setzen uns auch dafür ein, dass alle Mitarbeiter das Handbuch kennen und anwenden.
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* Audits und Qualitätsprojekte:
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Außerdem übernehmen wir die Planung und Durchführung interner sowie externer Audits, um sicherzustellen, dass unsere Prozesse den Anforderungen entsprechen. Wir arbeiten auch eng mit unseren Kunden zusammen, um gemeinsam Lösungen zu finden, die ihre Bedürfnisse erfüllen.
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* Qualifikationen und Erfahrungen:
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Zurück zur Beschreibung dieses Jobs: Zurück zur Beschreibung des Jobs haben wir gefragt, ob Sie Interesse haben mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Erfahrung in der Führung eines Teams, fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, Erfahrung im Bereich Life Sciences, Praxis in der Erstellung technischer Dokumentationen und Auditdurchführung, Hands-on-Mentalität sowie hohe Eigeninitiative, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch besitzen.
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Ihre Aufgaben:
* Weiterentwicklung, Überwachung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
* Sicherstellung der norm- und rechtskonformen Umsetzung (z. B. EN ISO 13485, MDR)
* Verantwortung für das QM-Handbuch inkl. Dokumentenlenkung und -pflege
* Planung und Durchführung interner sowie externer Audits
* Leitung und Koordination von Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Produktakten für Medizinprodukte
* Unterstützung bei Abweichungsanalysen (z. B. 8D-Methodik) und kontinuierlicher Verbesserung
* Beratung interner Fachabteilungen und Unterstützung des Vertriebs bei Registrierungsfragen
Ihre Qualifikationen:
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Erfahrung in der Führung eines Teams
* Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (EN ISO 13485, MDD/MDR)
* Erfahrung im Bereich Life Sciences
* Praxis in der Erstellung technischer Dokumentationen und Auditdurchführung
* Hands-on-Mentalität sowie hohe Eigeninitiative
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
We offer you:
* Eine spannende, abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Tätigkeit in der Sie Ihr Potenzial ausschöpfen können
* Eine faire Vergütung die Ihrer Ausbildung, Alter und Erfahrung entspricht
* Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
* Einen Arbeitgeber dem die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter wichtig ist