Per conto di azienda cliente attiva nel settore biomedicale con sede nell'area nord del Bellinzonese ricerchiamo una figura di
Validation Engineer
per un contratto temporaneo di 6 mesi.
Il ruolo è cruciale per garantire che tutte le attività di convalida siano eseguite in piena conformità con gli standard normativi e i requisiti interni di qualità del cliente.
* Pianificazione e Sviluppo Protocolli:
Sviluppare e implementare piani e protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ) per progetti di aggiornamento di sistemi e processi (
downstream
).
* Esecuzione e Analisi:
Condurre le attività di convalida, inclusi test e analisi dei dati, per garantire che sistemi e processi soddisfino le specifiche e i criteri di performance.
* Collaborazione:
Lavorare in stretta sinergia con i team di Ingegneria, Produzione e Qualità del cliente.
* Documentazione e Conformità:
Mantenere una documentazione completa (report, deviazioni) in conformità con le
Good Manufacturing Practices
e gli standard di qualità aziendali.
* Gestione del Rischio:
Eseguire
risk assessment
specifici per le attività di convalida e implementare strategie di mitigazione appropriate.
* Miglioramento Continuo:
Contribuire all'identificazione di opportunità per migliorare l'efficienza e la compliance dei processi di convalida.
Requisiti:
* Formazione:
Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmaceutica o affini
* Esperienza:
Minimo 3 anni
di esperienza nel ruolo in ambienti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici), con focus sui processi
downstream
.
* Competenze Tecniche:
Solida comprensione dei principi di convalida e dei sistemi di qualità (
ISO
,
cGMP
).
* Linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese.
Disponibilità immediata
Se in linea con la posizione saremo lieti di valutare la vostra candidatura