Description du poste QA/RA Spécialiste – Qualité Distribution
Internationale Poste temporaire jusqu’à la
fin de l’année Basé à :
Morges Résumé du poste : Ce poste
consiste à s’assurer que les médicaments de l’entreprise sont
distribués dans le monde dans le respect des règles de qualité et
des exigences réglementaires. La personne travaille sur les
dossiers d’autorisation (GMP), suit la qualité des partenaires de
distribution, et soutient l’ouverture de nouveaux
marchés. Missions principales
: Préparer les documents qualité pour les
autorisations de fabrication (GMP).Évaluer les
écarts dans les documents qualité et suivre les données liées aux
soumissions. Travailler avec les équipes
réglementaires et les partenaires pour soumettre les
dossiers. S’assurer que les partenaires de
distribution sont bien qualifiés dans chaque
pays. Mettre à jour les accords qualité selon
l’évolution des marchés. Participer à
l’amélioration des processus qualité liés à la
distribution. Respecter les procédures
internes, la réglementation et les règles de
sécurité. Profil recherché
: Bac +3/5 en sciences (pharmacie, chimie,
biologie, etc.. Minimum 5 ans d’expérience en
industrie pharma ou biotech, dans des fonctions qualité ou
réglementaires. Bonne connaissance des BPF
(c GMP), BPD (GDP) et des règles
internationales.À l’aise en communication, à
l’écrit comme à l’oral Maîtrise de l’anglais
indispensable.