Jobdetails
Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e)QA Expert – Seniorpour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’unenouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.
La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.
General Information :
Lieu : Neuchâtel -Présence sur site requise (max 1 jour de teletravail par semaine)
Durée du contrat : du 01 / 08 / 2025 au 31 / 01 / 2026
Type de contrat : temporaire viaRandstad Professionals
Taux d’activité : 100%
Responsabilités principales
* Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
* Analyse et gestion desdéviationsdans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
* Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
* Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
* Définition et suivi desactions correctives et préventives (CAPA)
* Participation aux réunions opérationnelles associées
* Application des processus d’escalade si nécessaire
* Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
* Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue
Profil recherché
1. Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
2. 2 à 3 ans d’expérienceen environnementGMPdans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles / injectables)
3. Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
4. Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Training
5. Excellentes capacités rédactionnelles enfrançaiset / ouanglais
6. Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
7. Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité
Environnement de travail
8. Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
9. Rattachement hiérarchique auQA Manager
Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e)QA Expert – Seniorpour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’unenouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.
La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.
General Information :
Lieu : Neuchâtel -Présence sur site requise (max 1 jour de teletravail par semaine)
Durée du contrat : du 01 / 08 / 2025 au 31 / 01 / 2026
Type de contrat : temporaire viaRandstad Professionals
Taux d’activité : 100%
Responsabilités principales
10. Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
11. Analyse et gestion desdéviationsdans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
12. Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
13. Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
14. Définition et suivi desactions correctives et préventives (CAPA)
15. Participation aux réunions opérationnelles associées
16. Application des processus d’escalade si nécessaire
17. Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
18. Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue
Profil recherché
19. Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
20. 2 à 3 ans d’expérienceen environnementGMPdans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles / injectables)
21. Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
22. Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Training
23. Excellentes capacités rédactionnelles enfrançaiset / ouanglais
24. Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
25. Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité
Environnement de travail
26. Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
27. Rattachement hiérarchique auQA Manager
#J-18808-Ljbffr