Experteningenieurwesen – Entwicklung von Medizinprodukten
Senior Design Engineer bei Novartis in Basel, Schweiz.
Entwickle innovative Lösungen.
Aufgaben
* Entwickle eine neue Auto-injector Plattform bis zur Markteinführung.
* Arbeiten in cross‑funktionalen Teams für sichere Produkte.
* Erstelle und verwalte CAD‑ und 3D‑Zeichnungen für Geräte.
Fähigkeiten
* Abschluss in Maschinenbau und 3 Jahre Erfahrung in Medizintechnik.
* Kenntnisse in Design für Herstellung und Montage.
* Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten in Englisch.
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Zusammenfassung
Standort: Basel, Schweiz #vor Ort
Rollenbeschreibung: Bei Novartis gestalten wir die Medizin neu, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern. Wir entdecken und entwickeln bahnbrechende Behandlungen und finden neue Wege, Heilmittel für möglichst viele Menschen zugänglich zu machen. Ohne sichere, benutzerfreundliche und hochwertige Arzneimittelabgabegeräte könnten unsere Patienten ihre Medikamente nicht erhalten. Hier kommen Sie ins Spiel; das Device Technology Solution Center sucht einen Senior Design Engineer für die Entwicklung von Kombinationsprodukten aus Arzneimittel und Gerät.
Ziel ist die Entwicklung einer neuen Auto‑Injektor‑Plattform von der frühen Entwicklungsphase bis zur Markteinführung.
Über die Rolle
Ihre Verantwortlichkeiten:
* Arbeit an der Plattformentwicklung und Teilnahme an Projektaktivitäten in funktionsübergreifenden Teams für benutzerfreundliche, sichere und robuste Produkte.
* Teilnahme am gesamten Entwicklungsprozess von Medizinprodukten (Ideenfindung, Brainstorming, Prototyping, Pilotierung und Übergabe an die Fertigung).
* Erstellung und Überprüfung von geistigem Eigentum (IP).
* Erstellung, Verwaltung und Pflege von CAD, 3D‑Modellen und Zeichnungen.
* Erstellung, Verwaltung und Pflege von Toleranzanalysen.
* Dimensionierung und Spezifikation von Kunststoff‑ und Metallkomponenten.
* Zusammenarbeit mit Drittanbietern, einschließlich Prototypenherstellern, Werkzeugmachern, CMOs.
* Verwaltung von Tests und Charakterisierungen für Abnahme, Compliance, Leistung usw. und Vorschlag von Verbesserungen.
* Durchführung von Ursachenanalysen und Entwicklung robuster Lösungen zur Vermeidung von Wiederholungen.
* Sicherstellung, dass Komponenten in der erforderlichen Qualität für klinische Studien und die kommerzielle Produktion geliefert und kontrolliert werden.
* Verfassen wichtiger Dokumente der Design History File: Designanforderungen, Komponentenspezifikationen und Designverifizierungsdokumente. Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Geräteentwicklung.
Anforderungen an die Rolle:
* Abschluss im Maschinenbau oder gleichwertig.
* Bevorzugt 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
* Fließende mündliche Kommunikation und ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten in Englisch.
* Erfahrung im Design von Kunststoff‑ und Metallkomponenten; Toleranzanalyse; Messtechnik; Labortests.
* Erfahrung in der Materialqualifikation.
* Gute Kenntnisse im Design für Fertigung und Montage.
* Gute Kenntnisse der wichtigsten Vorschriften und Normen (z. B. ISO23098, ISO 11608, ISO 10993, MDR, Design Controls).
* Dokumentation der Design History File.
* Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in einer Matrixorganisation.
* Mindestens 80 % Vor‑Ort‑Arbeit – 4 Tage/Woche.
Engagement für Vielfalt & Inklusion:
Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Warum Novartis:
Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen?
Leistungen und Vergütungen:
Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
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