Der CBC Equipment Specialist ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess von Zellbanken im Basel Cell Bank Center.
Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien.
Operative Routinetätigkeiten, um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.
Aufgaben:
1. Teilnahme an den Herstellungsprozessen
2. Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankwesens mit höchstem Kenntnisstand der aseptischen/niedrigen Keimbelastungstechnik (Auftauen, Zellpassage, Zellzählung und Einfrieren der Zellbank)
3. Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
4. Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
5. Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, usw.)
6. Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
7. Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
8. Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
9. Exzellente Dokumentation der Maßnahmen gemäß den GMP-Vorschriften
Anforderungen:
* Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen, technischer Abschluss; Universitätsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) für einige Technologieplattformen erwünscht oder gleichwertige Erfahrung
* Grundkenntnisse in Englisch und Beherrschung der Landessprache des Standorts - Deutsch
* Mindestens 2 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Novartis-Gerätebediener oder (vorzugsweise) 5 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung
#J-18808-Ljbffr