Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.
Ihre Aufgaben:
1. Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
2. Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
3. Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
4. Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
5. Erstellung / Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
6. Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion / Analytik
7. Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
8. Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
9. Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
10. Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
11. Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
12. Gutes Zeitmanagement und ein hohes Maß an Selbstorganisation
13. Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
14. Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
15. Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil
Darauf können Sie sich freuen:
1. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
2. Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
3. Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
4. Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen
#J-18808-Ljbffr