Asset Excellence Manager / Prozessmanager
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Aargau Startdatum: sofort Referenznummer: 838913/1
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Aufgaben
1. Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
2. Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
3. Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
4. Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner, Bearbeitungen von Abweichungen, Complaints und CAPAs
5. Mitarbeit bei Projekten
6. Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
7. Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
8. Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
9. Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
10. Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Profil
11. Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich ( Apotheker oder Chemie)
12. Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
13. Erfahrung Batch Record Review
14. Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
15. Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
16. IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
17. Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Benefits
18. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
19. Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf