Job Description Summary
Der CBC Equipment Specialist ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess von Zellbanken im Basel Cell Bank Center.
Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien.
Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.
Job Description
Major Accountabilities
* Teilnahme an den Herstellungsprozessen
* Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankwesens mit höchstemKenntnisstand der aseptischen/niedrigen Keimbelastungstechnik (Auftauen, Zellpassage,Zellzählung und Einfrieren der Zellbank)
* Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigenGMP-, Arbeits-,Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
* Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagenund -räume
* Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, usw.)
* Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien(HSE)
* Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
* Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
* Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
Education:
Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen, Technischer Abschluss; Universitatsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) fur einige Technologieplattformen erwOnscht oder gleichwertige Erfahrung
Languages:
Grundkenntnisse in Englisch und Beherrschung der Landessprache des Standorts - German
Experiences:
Mindestens 2 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Novartis-Gerätebediener oder (vorzugsweise) 5 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung
Skills Desired