Beschreibung
Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:
* Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
* Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
* Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
* Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
* Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
* Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
* Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
* Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen
Erfahrungen
Das bringst du mit:
* Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
* Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie im Umgang mit Software und Excel Anwendungen
* Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung, Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
* Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands‑on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Spezielles
Darauf kannst du dich freuen:
* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in einem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen
* Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit
* Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung
Firmenprofil
Unser Kunde ist ein von Tradition und Innovation geprägtes Familienunternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das dir ein spannendes Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit bietet.
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