EINFÜHRUNGFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) Asset Excellence Manager (Prozessmanager) 100%AUFGABENBESCHREIBUNGVerantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation OwnerUnterstützung der Linien bei Compliance FragenErstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden VorschriftenVerantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change OwnerVerantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und ComplaintsVerantwortlich für die Bearbeitungen von CAPAMitarbeit bei Projekten Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von AnlagenPlanung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit ValidierungenMitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und HerstellvorschriftenVertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und AuditsOptimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-ToolsERFORDERLICHES PROFILAbgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z. B Apotheker oder Chemie) Mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich Erfahrung Batch Record Review Erfahrung im regulierten GMP UmfeldErfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. Pharma Suite)Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in EnglischStartdatum: asap - spätestens Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: möglichRemote/Home Office: Ja, maximal 1 Tag pro Woche Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jidb20f4a8je jit0938je jiy25je