**Jobbeschreibung**
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Fachliche Verantwortung:
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Bereich Wirkstoffproduktion (Drug Substance Manufacturing) mit Fokus auf die Nutzung modernster Anlagen zur Herstellung therapeutischer Produkte.
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Tätigkeiten:
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1. Erstellung und Weiterentwicklung von Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen und/oder für Material- und Rohstoffverwaltung
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2. Mitwirkung bei Änderungen im Prozessleitsystem (PLS) und im MES
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3. Beteiligung an der Untersuchung von Abweichungen im Prozess und an der Verbesserung von Abläufen, Rezepturen sowie PLS-/MES-Konfigurationen
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4. Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im eigenen Aufgabenbereich
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5. Unterstützung als fachliche:r Expert:in bei internen und externen Inspektionen und Audits
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6. Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen sowie globalen Steuerungsgremien und Projektgruppen
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7. Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Science and Technology), Technik sowie mit internen Arbeitskreisen
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Anforderungen:**
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8. Hintergrund in der pharmazeutischen Produktion (GxP) oder Biotechnologie
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9. Erfahrung im Umgang mit hochautomatisierten Systemen (PLS und MES)
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10. PMX-Kenntnisse unbedingt erforderlich
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11. Schichtarbeit 6 Tage arbeiten, 4 Tage frei
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Benötigte Sprachkenntnisse:**
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
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Zusammenfassung:
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Diese Position bietet eine herausfordernde Möglichkeit, sich in der Entwicklung und Umsetzung innovativer Rezepturen und Prozesse zu engagieren. Als Experte*r im Bereich Wirkstoffproduktion wird Sie an der Erstellung von hochwertigen Produkten beteiligt sein und maßgeblich zum Erfolg unseres Unternehmens beitragen.
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