Zusammenfassung der Funktion:
Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen. Fachtechnische Führung der Produktionskabine.
Ihre Aufgaben:
1. Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsaufträgen inkl. Durchführung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
2. Fachtechnische Führung der Produktionskabine
3. Effiziente und GMP-gerechte Durchführung der Reinigung von Ausrüstungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsräumen
4. GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
5. Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
6. Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten
7. Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Lösung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmöglichkeiten
8. Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten
9. Arbeiten in Kühlzonen
Ihr Profil:
10. Berufsabschluss in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie, vorzugsweise als Chemie- und Pharmatechnologe EFZ oder Äquivalent. Alternativ mindestens 2 Jahre in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie
11. Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
12. GMP-Erfahrung oder –Ausbildung von Vorteil
13. Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift. Englischkenntnisse von Vorteil
14. Befähigung zur angemessener, guter Kommunikation mit Kollegen und Vorgesetzten in deutscher Sprache (Wort und Schrift)
15. Fähigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten und Tätigkeiten zu priorisieren
16. Befähigung zum selbständigen Arbeiten auch unter Stress und in einem multikulturellen Umfeld
17. Befähigung zur Problemlösung, mathematisches und technisches Verständnis
18. Gute IT-Kenntnisse (Microsoft Office), Erfahrung mit Entreprise Resource Planing (ERP)-Systemen vom Vorteil
19. Flexibilität zur Schichtarbeit
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