PpbIhre Hauptaufgaben /b /p /ppbFührung Organisation: /b /p liFührung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality HSE /li liSicherstellung einer leistungsfähigen Organisation, Förderung der Mitarbeitenden und aktive Gestaltung einer Qualitäts- und Sicherheitskultur /li liVerantwortung für Budget-, Ressourcen- und Personalplanung in Abstimmung mit dem Plant Director /li pbQualitätsmanagement Compliance: /b /p liGesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Einhaltung aller relevanten Normen, regulatorischen Anforderungen und Kundenanforderungen (ISO 13485, 15378, 9001, 14971, 14001) /li liSicherstellung wirksamer Prozesse in den Bereichen Reklamationsmanagement, CAPA, Change Management, Risiko- und Dokumentenmanagement /li liUnterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie bei Kunden- und Lieferantenanforderungen /li liPlanung, Durchführung und Begleitung interner und externer Audits sowie Sicherstellung der nachhaltigen Umsetzung von Massnahmen /li liAnalyse und Reporting von Qualitätskennzahlen und Initiierung kontinuierlicher Verbesserungs- und Optimierungsprojekte /li liSicherstellung wirksamer Prüf-, Mess- und Produktionskontrollprozesse zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards /li pbHealth, Safety Environment (HSE): /b /p liVerantwortung für das Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement am Standort /li liSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie der Anforderungen nach ISO 14001 und internen Richtlinien /li liFörderung eines sicheren, nachhaltigen und verantwortungsbewussten Arbeitsumfelds /li pbStakeholder Management /b /p liAnsprechperson für Kunden, Lieferanten, Behörden und Zertifizierungsstellen /li liSicherstellung eines transparenten Informationsflusses sowie regelmässiges Reporting relevanter Kennzahlen (Standortbezogen und gegenüber Gruppe) /li ppbIhr Profil /b /p /p liTechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität) oder vergleichbare Ausbildung /li liWeiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs ist zwingend /li liZertifizierter ISO 13485 Auditor, idealerweise ebenfalls ISO 14001 Auditor sowie QMB Qualifikation /li liMehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Industrieumfelds wie MedTech, Pharma oder Life Sciences /li liFundierte Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (insbesondere ISO 13485, ISO 15378, ISO 14971 und ISO 14001) /li liErfahrung im Umgang mit Audits, CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Validierungen /li liNachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden /li liAnalytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise /li liDurchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Kommunikations- und Sozialkompetenz /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li