Product Quality Engineer QC
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Zug Startdatum: sofort Referenznummer: 869844/1
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Aufgaben
1. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
2. Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
3. Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
4. Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen inkl. Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
5. Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
6. Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
7. Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
8. Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
9. Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
10. Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen und fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste
Profil
11. Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung ( Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit fundierte Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
12. Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
13. Erste Erfahrung im GMP Umfeld
14. Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
15. Grundkenntnisse in Statistik
16. Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
17. Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
18. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
19. Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
20. Von Vorteil: Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Benefits
21. Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
22. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld