Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen und gehört zur DSM Firmenich-Gruppe. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine : n :
QA Release Manager (m / w / d) 100%
Standort : Aesch, BL
Position
Als QA Release Manager : in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team sind für alle Aspekte der QA-Freigabe verantwortlich, einschliesslich der Überprüfung von Chargendokumentationen und der Entscheidung über die Freigabe von Chargen. Dabei arbeiten Sie eng mit anderen QA-Managern und QA Release Managern zusammen.
Aufgabenbereich
* Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien :
Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD / MD), Kosmetik, Peptide
1. Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
2. Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
3. Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
4. Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäss dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses
Qualifikation
5. Bachelor oder Master-Abschluss in Life Science (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
6. Fundierte Kenntnisse in GMP / cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
7. Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
8. Praktische Erfahrung in einer cGMP / ISO-regulierten Produktionsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
9. Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit
10. Ausgeprägte Teamfähigkeit, die sich an den Unternehmens- und Teamzielen orientiert
11. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse – die Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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