Ihre Hauptaufgaben
Führung & Organisation:
1. Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality & HSE
2. Sicherstellung einer leistungsfähigen Organisation, Förderung der Mitarbeitenden und aktive Gestaltung einer Qualitäts- und Sicherheitskultur
3. Verantwortung für Budget-, Ressourcen- und Personalplanung in Abstimmung mit dem Plant Director
Qualitätsmanagement & Compliance:
4. Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Einhaltung aller relevanten Normen, regulatorischen Anforderungen und Kundenanforderungen (ISO 13485, 15378, 9001, 14971, 14001)
5. Sicherstellung wirksamer Prozesse in den Bereichen Reklamationsmanagement, CAPA, Change Management, Risiko- und Dokumentenmanagement
6. Unterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie bei Kunden- und Lieferantenanforderungen
7. Planung, Durchführung und Begleitung interner und externer Audits sowie Sicherstellung der nachhaltigen Umsetzung von Massnahmen
8. Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen und Initiierung kontinuierlicher Verbesserungs- und Optimierungsprojekte
9. Sicherstellung wirksamer Prüf-, Mess- und Produktionskontrollprozesse zur Erfüllung höchster Qualitätsstandards
Health, Safety & Environment (HSE):
10. Verantwortung für das Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement am Standort
11. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie der Anforderungen nach ISO 14001 und internen Richtlinien
12. Förderung eines sicheren, nachhaltigen und verantwortungsbewussten Arbeitsumfelds
Stakeholder Management
13. Ansprechperson für Kunden, Lieferanten, Behörden und Zertifizierungsstellen
14. Sicherstellung eines transparenten Informationsflusses sowie regelmässiges Reporting relevanter Kennzahlen (Standortbezogen und gegenüber Gruppe)
Ihr Profil
15. Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität) oder vergleichbare Ausbildung
16. Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs ist zwingend
17. Zertifizierter ISO 13485 Auditor, idealerweise ebenfalls ISO 14001 Auditor sowie QMB Qualifikation
18. Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Industrieumfelds wie MedTech, Pharma oder Life Sciences
19. Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen (insbesondere ISO 13485, ISO 15378, ISO 14971 und ISO 14001)
20. Erfahrung im Umgang mit Audits, CAPA-Prozessen, Risikoanalysen und Validierungen
21. Nachweisbare Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
22. Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
23. Durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Kommunikations- und Sozialkompetenz
24. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift