Innovative Produkte hautnah - Region BaselUnser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten in Klinik und Praxis getestet. In den letzten Jahren sind zudem neue Lizenz-Kooperationen zur OTC-Portfolioerweiterung entstanden.AufgabenErstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsanträgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Änderungen, Verlängerungen von Zulassungen etc.)Beantwortung von Behördenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich RegistrierungKontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behördenfristen eingehalten werden.Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.Verantwortlich für die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-RaumSicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht.Koordination der Registrierung mit externen Partnern für die Türkei sowie div. asiatische Märkte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc.Ihr ProfilNaturwissenschaftlicher Abschluss in Biologie, Chemie oder Abschluss einer entsprechenden FachhochschuleLangjährige Erfahrung im Bereich humanmedizinische Arzneimittelzulassung mit einem entsprechenden Leistungsnachweis, vorzugsweise in einem KMU mit Erfahrungen im Topischen-, Oralen- und/oder PhytobereichExporterfahrung im Bereich Dermokosmetika von VorteilMuttersprache Deutsch sowie fachspezifische EnglischkenntnisseExakte, effiziente und selbstständige ArbeitsweiseHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Online-Bewerbung
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