Randstad Svizzera SA Per conto di azienda cliente attiva nel settore biomedicale con sede nell'area nord del Bellinzonese ricerchiamo una figura di Validation Engineer per un contratto temporaneo di 6 mesi. Il ruolo è cruciale per garantire che tutte le attività di convalida siano eseguite in piena conformità con gli standard normativi e i requisiti interni di qualità del cliente. - Pianificazione e Sviluppo Protocolli: Sviluppare e implementare piani e protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ) per progetti di aggiornamento di sistemi e processi (downstream). - Esecuzione e Analisi: Condurre le attività di convalida, inclusi test e analisi dei dati, per garantire che sistemi e processi soddisfino le specifiche e i criteri di performance. - Collaborazione: Lavorare in stretta sinergia con i team di Ingegneria, Produzione e Qualità del cliente. - Documentazione e Conformità: Mantenere una documentazione completa (report, deviazioni) in conformità con le Good Manufacturing Practices e gli standard di qualità aziendali. - Gestione del Rischio: Eseguire risk assessment specifici per le attività di convalida e implementare strategie di mitigazione appropriate. - Miglioramento Continuo: Contribuire all'identificazione di opportunità per migliorare l'efficienza e la compliance dei processi di convalida. - Formazione: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmaceutica o affini - Esperienza: Minimo 3 anni di esperienza nel ruolo in ambienti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici), con focus sui processi downstream. - Competenze Tecniche: Solida comprensione dei principi di convalida e dei sistemi di qualità (ISO, cGMP). - Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese. Disponibilità immediata Se in linea con la posizione saremo lieti di valutare la vostra candidatura Branche: Anderes Funktion: Anderes