AufgabenVerantwortung für die regulatorische Strategie und Zulassung innovativer pharmazeutischer Produkte in der Schweiz (Swissmedic)Koordination und Einreichung von Zulassungsdossiers für neue Arzneimittel, inklusive neuartiger Therapien (z. B. Biologika, ATMPs, nicht standardisierbare Pharmazeutika)Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (R&D, Medizin, Qualitätsmanagement, Produktion, B&D) und externen PartnernSchnittstellenkommunikation mit Behörden, insbesondere SwissmedicStrategische Begleitung von klinischen Entwicklungsprojekten aus regulatorischer SichtBeobachtung gesetzlicher Entwicklungen und Ableitung von HandlungsoptionenProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung)Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Schweizer ZulassungswesenErfahrung in der Festlegung der Einreichungsstrategie und im Schreiben von CTD, IMPD und AnträgenFundierte Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Anforderungen (HMG, AMZV, Swissmedic Guidelines)Erfahrung mit innovativen Arzneimitteln, einschließlich beschleunigter Verfahren (z. B. "Priority Review")Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und EnglischStrukturierte Arbeitsweise, analytisches Denken und hohe EigeninitiativeWir bietenUnsere Mitarbeitenden profitieren von vielfältigen und attraktiven Angeboten. Mehr ArbeitsortZürich Hub für Wirkstoff- und Medizinproduktentwicklung (ZH3D)Information zur BewerbungWeitere AuskünfteFragen zur StelleDr. Ralph SchiessGründer und GeschäftsführerArbeiten an der UZHAls grösste Universität der Schweiz bietet die Universität Zürich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen für Lernende bietet die Universität ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr Talent und Ihre Fähigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr über die UZH als Arbeitgeberin! jidac327e9a jit0938a jiy25a