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BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Ihre Aufgaben
1. Spezifikationseigner und Ansprechperson bei Fragen zu den Analysemethoden intern und extern
2. Proaktive Betreuung und Optimierung von Analysemethoden (Einflussfaktoren, Prozessfähigkeit, -sicherheit und Herstellkosten)
3. Erstellen, Pflegen und Schulen von produktrelevanten Fertigungsdokumenten
4. Aktive Umsetzung von Projekten zur kontinuierlichen Laborprozessverbesserung
5. Bearbeitung von Abweichungen im Labor und Erstellen von Risikoanalysen
6. Mitarbeit beim Transfer von neuen Analysemethoden von R&D zu MQ-AC
7. Zentrale Schnittstellenfunktion zu verschiedenen Abteilungen wie Produktion und R&D
Ihr Profil
8. Erfolgreich abgeschlossenes Studium FH oder Uni/ETH in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
9. Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinaltechnik/Pharma oder einem ähnlichen, regulierten Umfeld
10. Erfahrung in chemischer Analytik, vorzugsweise mit HPLC/UPLC, GC
11. Ausgewiesene Analysefähigkeit, Ergebnisorientierung und Kommunikationsfähigkeit
12. Versierter im Umgang mit LIMS, SAP und Minitab wünschenswert
13. Gute MS-Office kentnisse
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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