Das sind deine Aufgaben:
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o Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten
o Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
o Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
o Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
o Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
o Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
o Durchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
o Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance
Das bringst du mit:
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o Studium:Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
o Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
o Qualität: hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
o Sprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
o Technik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
o Behörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
o Charaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
o Fähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
o Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
o Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
o Persönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
o Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)
Das bieten wir dir:
* Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn
* Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
* NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
* Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
* Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance
* Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
* Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
* Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team
Wir freuen uns auf deine Bewerbungsunterlagen, direkt über diesen Link:
Stellenangebot Experte Qualitätssicherung Pharma 100%, (m/w/d) bei Rommelag CDMO Switzerland AG
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