Join to apply for the Consultant Qualitätssicherung QA/RA (m/w/d) role at gempex GmbH
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen ebenso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.
Ihre Aufgaben
* Selbstständige Bearbeitung von Kundenprojekten im Bereich QA/QM/RA
* Beratung und operative Unterstützung zu GxP-Themen
* Aufbau und Optimierung von GxP-Qualitätssystemen
* Begleitung von Inspektionen und Durchführung von Audits
* Beratung zu Consumer Health Produkten
* Unterstützung bei Abgrenzungsfragen
* Bearbeiten und Einreichen von Zulassungsgesuchen
* Life Cycle Management (Variations, Renewals)
* Mithilfe beim Ausbau und Weiterentwicklung der Dienstleistungen
Ihr Profil
* Naturwissenschaftlicher Abschluss (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbar
* Schnelle Einarbeitung in verschiedene Aufgabenbereiche
* Mehrjährige Erfahrung in der Life Sciences Industrie im GMP/GDP regulierten Umfeld
* Mehrjährige Tätigkeit im Bereich QA und Zulassungen
* Gute Kenntnisse der Schweizer Regularien
* Erfahrung im Consumer Health Bereich wünschenswert
* Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sicheres Auftreten, Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte
* Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
* Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
* Unbefristete Arbeitsverträge
* Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
* Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
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