Ph3Swissmedic | OTC Arzneimittel | Region Basel /h3pbSind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet? /b /ppSie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen –br/und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln. /ppbIhre Rolle /b /ppIn dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte. /ppSie sind zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Fachabteilungen und externen Partnern – mit Fokus auf Swissmedic-Zulassungen und Mitarbeit bei internationalen Registrierungen mit Partnern. /ppbIhre Aufgaben im Überblick /b /pulliSteuerung von Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei Swissmedic /liliBearbeitung von Behördenrückfragen (LoQ, Auflagen etc.) inkl. Begleitung von Inspektionen /liliSicherstellung, dass Fristen, Pendencies und Compliance-Anforderungen eingehalten werden /liliWeitergabe regulatorischer Anforderungen an Produktion, QC und weitere interne Stakeholder /liliVerantwortung für CPNP-Meldungen im EU-Raum /liliKoordination internationaler Registrierungen (z. B. Türkei, Thailand, VAE) /liliVerpackungskonformität in Zusammenarbeit mit externen Spezialisten /liliOptional: Unterstützung bei BAG-Anmeldungen und TQV-Themen /li /ulpbIhr Profil /b /pulliNaturwissenschaftlicher Abschluss (Biologie, Chemie oder vergleichbar) /liliMehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs Schweiz, idealerweise in einem KMU /liliFundierte Kenntnisse in der Zulassung humanmedizinischer Arzneimittel /liliErfahrung mit topischen, oralen oder phytotherapeutischen Produkten von Vorteil /liliDeutsch auf Muttersprachniveau, sehr gutes Fachenglisch /li /ulpbSie sind die Person, die… /b /pulliregulatorische Verantwortung übernimmt und gleichzeitig pragmatisch bleibt /lilistrukturiert arbeitet, ohne starr zu sein /lilisich im Austausch mit Behörden ebenso wohlfühlt wie im Team /liliden Überblick behält, auch wenn mehrere Dossiers parallel laufen /liliGestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege schätzt /li /ulpUnser Kunde /ppEin unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in der Region Basel mit einem hochwertigen Portfolio und wachsender internationaler Ausrichtung. /ppSie erwartet eine stabile Basis, ein professionelles Umfeld und eine Position mit echtem Impact – bei einem Pensum von b80% /b. /p /p #J-18808-Ljbffr