Unser Kunde ist ein kleines, aber feines Schweizer pharmazeutisches Unternehmen, das verschreibungs-pflichtigen Medikamenten für seltene endokrine und metabolische Störungen sowie für Erkrankungen des Bewegungsapparats vermarktet.
Aufgaben
Ihre Aufgaben:
1. Funktion als Werbebeauftragter (RPA) gemäss Heilmittelgesetz (HMG):
* Verantwortung für die finale Freigabe - nebst Medical und Regulatory - aller Werbematerialien unter Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorschriften (insbesondere HMG, AWV, PK, VITH). Dokumentation der Freigaben.
* Zusammenarbeit mit Marketing, Medical Affairs, Regulatory Affairs zur frühzeitigen Einbindung der Compliance-Anforderungen in Projekte.
1. Rolle als Pharma Compliance Person (PCP):
* Implementierung und Einhaltung heilmittelrechtlichen Pharma-Compliance Vorgaben (insbesondere Pharmakodex)
* Schulung der Mitarbeitenden in Compliance-Themen.
* Durchführung von Risikobewertungen und Beratung zu Compliance-relevanten Fragen (u. a. Sponsoring, HCP-Interaktionen, Spenden, etc.).
* Monitoring von Pharma Compliance im Tagesgeschäft (Audits, Self-Inspections, Korrekturmassnahmen).
1. Leitung und Koordination des internen MLR Prozesses (Review-Prozess):
* Leitung des internen MLR-Prozesses und Koordination zwischen den Schnittstellen zwischen Marketing, Medical und Regulatory.
* Kontinuierliche Verbesserung des Freigabeprozesses und Pflege des MLR-Tools (Veeva).
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin, Recht oder vergleichbarer Qualifikation.
* Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise in der Funktion als RPA oder in einer Compliance-Rolle.
* Tiefgehende Kenntnisse der Schweizer Regularien (HMG, AWV, PK, VITH, SL-Richtlinien).
* Sie sind eine dynamische und teamfähige Persönlichkeit.
* Starke Kommunikationsfähigkeit, hohe Integrität sowie diplomatisches Geschick im interdisziplinären Austausch.
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Französisch von Vorteil).
* Erfahrung im Umgang mit internen Dokumentationsprozessen.
* Sie überzeugen durch einen eigenverantwortlichen, zielorientierten Arbeitsstil.
Benefits
Wachsendes, gesundes Unternehmen mit flachen Hierarchien und Gestaltungsspielraum.