Operator visuelle Inspektion / Sichtprüfung
Unser Kunde, ein Weltmarktführer in der Produktion und Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen im chemischen und biotechnologischen Bereich, ist auf der Suche nach einem Mitarbeiter in der visuellen Inspektion für einen temporären Einsatz bis Ende 2026 (mit Option auf Verlängerung) im Kanton Aargau, Schweiz.
Flexibler Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb (Tagesschicht), on-site Position
Visuelle Inspektion von sterilen Produkten (Flüssig- und gefriergetrocknete Vials/ Spritzen) im GMP Bereich unter Einhaltung aseptischer Bedingungen. Selbständige Durchführung von Tätigkeiten in der Visuellen Inspektion.
Verantwortlichkeiten:
Unterstützung des Projektteams beim Definieren und Aufsetzen von Prozessen im Bereich der Visuellen Inspektion für manuelle, semi-automatische und vollautomatische Visuelle Inspektion.
Unterstützung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung der neuen Produktionsanlage und Prozesse.
Erkennen und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen.
Bereichsübergreifende Aufgaben:
Ausführen von Tätigkeiten unter GMP und gemäss SOP
Einhalten der EHS (Umwelt, Gesundheit und Sicherheit) Anforderungen
GMP gerechte Dokumentation in MES, auf Formblättern und in Logbüchern
Erkennung und sofortige Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Ursachenabklärungen
Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
Unterstützung der Prozessexperten. Zusammenarbeit mit den Prozessexperten und Konzentration auf den Fertigungsprozess der Chargen.
Visuelle Inspektion:
Vor- und Nachbereitung der Räume und Gerätschaften für die Visuelle Inspektion
Durchführung von Lichtmessungen am Visuellen Inspektionstisch
Manuelle visuelle Inspektion von flüssig- und gefriergetrockneter Vials und Spritzen
Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand der vorhandenen Test-Sets
Ein und Auslagerung von Produkten aus/in Kühlräume
Klassifizierung der Defekte gemäss Vorschriften
Inspektion von Testläufen / Tresholdstudien
Unterstützung bei Abweichungen und Ursachenabklärungen
Durchführung von Musterzügen visueller Inspektion
Ablieferung / Übergabe von Mustern im Werk Stein sowie an die Logistikgruppe
Qualifikationen:
Entsprechende Arbeits-/Aufenthaltsbewilligung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
Mehrere Jahre Erfahrung in der Produktion / visuellen Inspektion im GMP Bereich
Flüssige Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil
Prozessverständnis der sterilen Produktion
Gute EDV Kenntnisse, MES und SAP Kenntnisse von Vorteil
Bereitschaft zum flexiblen Arbeitseinsatz, auch im 2-Schichtbetrieb
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