Beschreibung
Bist du ein engagierter Qualitäts / Regulatory Manager, der auf der Suche nach einer neuen Herausforderung mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet ist? Dann werde Teil eines inspirierenden Teams in einem namhaften Unternehmen und trage zum Erfolg bei.
Aufgaben
1. Sicherstellung der Einhaltung aktueller Normen (z. B. EN ISO 13485, MDR) sowie Integration regulatorischer Vorgaben in Unternehmensprozesse
2. Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung und Qualitätssicherung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehörigen Dokumentationen
3. Organisation und Durchführung von Audits (intern/extern) zur Sicherstellung konformer Abläufe
4. Leitung von Qualitätsinitiativen, Prozessoptimierungen und Validierungsvorhaben
5. Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäss gesetzlichen Vorgaben
6. Fachliche Begleitung interner Teams bei Abweichungsanalysen (8D-Methode), KVP-Massnahmen und Lösungsentwicklung
7. Beratung der Vertriebsabteilung in regulatorischen Fragen (z. B. Zulassungsprozesse internationaler Märkte)
Profil
8. Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt im Life-Science-Umfeld
9. Fundiertes Wissen zu Medizinprodukteverordnungen (MDD/MDR) und praktische Umsetzungserfahrung
10. Nachweisbare Expertise in der Koordination von Auditprogrammen, QM-Dokumentation und Projektmanagement
11. Durchsetzungsstärke, kommunikative Überzeugungsfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
12. Selbstorganisierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hohem Eigenengagement
13. Idealerweise Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Inspektionen oder Zertifizierungen
Benefits
14. Wertschätzung
15. Sichere Arbeitsplätze
16. Work-Life Balance
17. Familiärer Umgang
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
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