Overview
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Position
Bist du bereit, die Qualitätssicherung in einem führenden Unternehmen der Pharmabranche mitzugestalten? Wir suchen ein engagiertes neues Teammitglied für unsere Unit Packaging Analytical Testing innerhalb der Funktion QC Packaging Testing & Medical Devices (PMD).
Unser Team stellt sicher, dass unsere Verpackungsmaterialien wie Faltschachteln, Spritzen und Autoinjektoren höchsten Standards entsprechen, bevor sie in den Bereichen Verpackung, Entwicklung, Clinical Supply oder Abfüllbetrieben eingesetzt werden dürfen. Qualität ist unser oberstes Gebot, und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!
Responsibilities
* Labororganisation: Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches
* Qualitätssicherung: Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs; zentrale Ansprechperson für Packmittelprüfungen inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung
* Gerätebetreuung: Management und Betreuung von Analysegeräten
* Dokumentenmanagement: Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
* Prüfmethoden: Überprüfung und Genehmigung von Prüfmethoden und Rationalen
* Informationsbeschaffung: Recherche und Klärung im Zusammenhang mit Prüfungen und Methodenanforderungen
Who you are
* Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Berufserfahrung: Umfassende Erfahrung im GxP-Bereich und tiefgehendes technisches Verständnis und Wissen im Bereich Medical Devices, Validierungen und Transfers
* Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP
* Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
* Bereitschaft zum Pikettdienst
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Deine Chance, Teil eines engagierten Teams zu werden!
Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft der Verpackungsanalytik zu gestalten!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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