OverviewRegulatory Affairs Manager — GeistlichStandort: Root (LU), CH • Pensum: 100% • Vertragsart: UnbefristetWir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Geistlich entwickelt innovative Medizinprodukte zur Regeneration von Knochen, Knorpel und Weichgewebe. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.
Aufgabe / ResponsibilitiesRegulatory Affairs Länderverantwortung mit Schwerpunkt China und Lateinamerika: Planung, Budgetierung und Durchführung von Medizinprodukte‑RegistrierungenBeurteilung und Meldung von Änderungen, Erstellung von länderspezifischen Dokumentationen inkl. Zusammenfassungen aus Fachabteilungen sowie Beantwortung von BehördenfragenZusammenarbeit mit lokalen RA-Kolleginnen in China und Brasilien inkl. Abstimmung, Priorisierung und Überwachung der Aufgaben; Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten GeschäftspartnernKenntnisse der entsprechenden Länderanforderungen und Gesetze, kontinuierliches Update und Beurteilung neuer AnforderungenVertretung von RA in ProjektenInterne regulatorische Schnittstelle u.a. für Labelling International: Planung, weltweite Koordination und Überwachung von Änderungen, sowie Gut-zum-Druck Freigaben
Qualifikationen & AnforderungenAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. durch langjährige Industrieerfahrung ersetzt)Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality BereichStarke interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten, Teamplayer, Zuhören, dienstleistungsorientiert und selbstmotiviertPräzises, zuverlässiges Arbeiten mit hohem QualitätsbewusstseinVerhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
Was wir bietenZukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und internationalem FussabdruckAbwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende AufgabenMotiviertes Teamumfeld und persönliche fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.
Bezugne Seniority / EmploymentSeniority level: Mid-Senior levelEmployment type: Full-time
Job Function & IndustriesJob function: LegalIndustries: Pharmaceutical Manufacturing
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