Flexible Schlüsselfunktion im Bereich MedizinprodukteDie CT&T Medical GmbH sucht eine erfahrene Fachperson für die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäss EU-MDR.In dieser verantwortungsvollen Teilzeitfunktion übernehmen Sie die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte und gestalten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv mit. Sie arbeiten selbstständig, mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Flexibilität.Ihre AufgabenÜbernahme der Funktion als PRRC gemäss EU-MDR Pflege der technischen Dokumentation und KonformitätserklärungenSicherstellung von Post-Market Surveillance und VigilanzWeiterentwicklung des QualitätsmanagementsystemsBetreuung von EUDAMED- und Swissdamed-RegistrierungenVorbereitung und Begleitung von Audits und InspektionenAnsprechpartner/in für Behörden, Benannte Stellen und LieferantenDurchführung von Schulungen und LieferantenauditsIhr ProfilHochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oderMindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von MedizinproduktenZusätzlich bringen Sie mit:Kenntnisse der EU-MDR, idealerweise auch des Schweizer MedizinprodukterechtsErfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485)Sehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseSelbstständige und pragmatische ArbeitsweiseWir bietenFlexible 40%-Position mit hoher EigenverantwortungHybrid-Arbeitsmodell mit regelmässiger Präsenz in KlotenDirekte Zusammenarbeit mit der GeschäftsleitungKurze Entscheidungswege und grosser GestaltungsspielraumLangfristige Perspektive in einem spezialisierten MedizintechnikunternehmenPensum: 40 %Arbeitsort: Kloten / HybridEintritt: nach VereinbarungAuch Bewerbungen von selbstständig tätigen Regulatory-Affairs- oder Qualitätsmanagement-Spezialisten sind willkommen. j4id10240854a j4it0624a j4iy26a