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SIS Medical AG
ist ein international tätiges, innovatives und dynamisch wachsendes Unternehmen im Bereich der kardiovaskulären Intervention. Zur Bewältigung unseres starken Wachstums bauen wir derzeit unsere Forschung und Entwicklung für PTCA-Katheter in der Schweiz erheblich aus.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Entwicklungs- und Forschungsabteilung am Standort
Frauenfeld
suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte, kreative und lösungsorientierte Persönlichkeit als
Senior Entwicklungsingenieur (m/w/d)
Schwerpunkt: interventionelle Kardiologie
Ihre Aufgaben
* Technische Produktentwicklung mit Fokus interventionelle Kardiologie
* Erstellung von Lasten- und Pflichtenheft für Produkt und Equipment
* Entwicklung, Durchführung und Analyse von Experimenten (DOE) zur Produkt- und Prozessentwicklung
* Erstellen von Prozess-Validierungen (IQ/OQ/PQ)
* Entwicklung und Verifizierung von Produktdesigns und Produktionsprozessen inklusive statistischer Auswertung
* Planung, Durchführung und Dokumentation für Design Verifizierung und Validierung gemäss den Anforderungen der MDR/FDA
* Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance und Regulatory Affairs im Rahmen der globalen Produktzulassungen
* Durchführung technischer Untersuchungen bei Kundenbeanstandungen inklusive Ursachenanalysen
* Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung unserer Produktlinien
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Ingenieurausbildung (Universität, Fachhochschule) im Bereich Material, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Kunststofftechnik und Polymerverarbeitung
* Sehr gutes Verständnis in statistischen Methoden und deren Anwendung in der Produktentwicklung
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Industrie, idealerweise im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma o. Ä.)
* Erfahrung im Risikomanagement
* Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse weiterer Engineering-Tools von Vorteil
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Teamfähigkeit, Innovationsgeist und Durchsetzungsvermögen
Wir bieten Ihnen
* Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und internationalen Unternehmen
* Eine offene Unternehmenskultur geprägt von Teamgeist, Engagement und Innovationsfreude
* Raum für eigene Ideen sowie individuelle Weiterentwicklungs- und Karrieremöglichkeiten
* Mitarbeit in einem jungen, motivierten Team mit viel Pioniergeist
English:
SIS Medical AG
is an internationally active, innovative, and fast-growing company in the field of cardiovascular intervention. To support our strong growth, we are significantly expanding our research and development activities for PTCA catheters in Switzerland.
We are now looking for a passionate, creative, and solution-oriented
Senior Development Engineer
to join our R&D team in Frauenfeld - starting immediately or by agreement.
Senior Development Engineer (m/f/d)
Focus: Interventional Cardiology
Your Responsibilities
* Lead and execute technical product development projects in the field of interventional cardiology
* Prepare product and equipment requirement and specification documents
* Design, perform, and analyse experiments (DOE) to advance product and process development
* Develop and execute process validations (IQ/OQ/PQ)
* Create and verify product designs and manufacturing processes, including statistical analysis
* Plan, perform, and document design verification and validation activities in compliance with MDR and FDA requirements
* Collaborate closely with Quality Assurance and Regulatory Affairs on global product approvals
* Conduct technical investigations and root cause analyses in response to customer feedback or complaints
* Contribute to the strategic development and continuous improvement of our product portfolio
Your Profile
* Degree in engineering (university or university of applied sciences) in materials science, biomedical engineering, or a comparable field
* Solid expertise in plastics engineering and polymer processing
* Strong command of statistical methods and their application in product and process development
* Minimum of 5 years of relevant industry experience, ideally in a regulated environment (medical devices, pharmaceuticals, etc.)
* Experience in risk management and regulatory standards
* Proficient with MS Office; experience with additional engineering tools is a plus
* Excellent command of German and English, both written and spoken
* Independent, structured, and solution-oriented way of working
* Strong team player with creativity, drive, and determination
What We Offer
* A responsible and diverse role in a forward-looking, international company
* An open company culture built on teamwork, engagement, and innovation
* Room for your own ideas and professional growth opportunities
* The chance to work in a motivated, dynamic, and supportive team that values collaboration and innovation