PpbProjekt: /b /p /p br/Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Validation Manager / Ingenieur ReinigungspbHintergrund: /bbr/Basel Drug Substance Manufacturing produziert in zwei Produktionsgebäuden in unterschiedlichen Massstäben biotechnologische „Large Molecule“ APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung. /p pDer ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin zeichnet sich als flexibler Teamplayer mit hohem Verantwortungsbewusstsein und der Bereitschaft zur Ownerschaft aus und bringt einschlägige Erfahrung im Validierungsbereich mit. Vorausgesetzt werden mehr als fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion sowie über drei Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, insbesondere der Sterilisations- und Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung. Darüber hinaus sind ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache unerlässlich. Zu den weiteren Qualitäten gehören ein freundliches Auftreten, gute Kommunikationsfähigkeit, ein tiefes GMP-Verständnis, Qualitätsbewusstsein und technisches/wissenschaftliches Know-how für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, einschliesslich Autoklaven. /p pbAufgaben Verantwortlichkeiten /b: /p pAls Validation Manager im Team von MSAT Cleaning Sterilization Validation sind Sie für folgende Aufgaben verantwortlich:br/* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)br/* Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdernbr/* Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichenbr/* Assessments für Stakeholderbr/* Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahrenbr/* Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungenbr/* Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiverbr/* Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichenbr/* Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen /p pbMust Haves: /bbr/* Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplinbr/* Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktionbr/* Min. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung br/* Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken.br/* Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit br/* Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprachebr/* Sie verfügen über ein sicheres, integres und kompetentes Auftreten und über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen br/* Sie übernehmen die Verantwortung in Ihrem eigenen Aufgabengebiet /p pbNice to haves: /bbr/* Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatorenbr/* Kenntnisse von Roche IT Systeme (z.B. Veeva, eVAL) /p