Quality System Supporter (m/w/d)
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Hintergrund
Der oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Allgemeine Informationen
* Startdatum: ab sofort
* Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
* Arbeitsplatz: Basel
* Workload: 100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Eigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung
* Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg
* Pflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabX
* Erstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und Qualifizierungsunterlagen
* Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen Betriebs
Must Haves
* Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
* Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
* PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
* Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
* Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Nice to Haves
* Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld
Kontakt
Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
079 425 10 45
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