Aufgaben
* Unterstützung von Leitung QM und FvP in ihrer Zuständigkeit für die termingerechte Marktfreigabe von Lohn- und Eigenherstellungsprodukten
* Beratung und Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Produktionsräumen, Prozessvalidierungen und der Erstellung der GMP-Dokumentation (Pläne, Protokolle, Berichte), Prüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
* Erstellung, Überarbeitung und Weiterentwicklung des Qualitätshandbuches inkl. Pflege des elektronischen Dokumentenmanagementsystems
* Planung und Durchführung von GMP-Mitarbeiterschulungen (inkl. Reinigungsdienst und technischer Dienst)
* Überwachung und Unterstützung der einzelnen Abteilungen bei qualitätsrelevanten Abweichungen, Change Control und CAPAs
* Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen
* Es ist möglich, die Stelle mit einer Anstellung von 30% im Bereich Studienkoordination zu kombinieren
* Beteiligung am Pikettdienst
Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium. Idealerweise bringen Sie erste Erfahrung aus vergleichbaren Tätigkeiten in der Pharmaindustrie oder Spitalpharmazie mit und sind bereits mit den PIC/GMP-Richtlinien vertraut. Kenntnisse hinsichtlich ISO 9001 sind von Vorteil. Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, eine selbständige und zuverlässige Arbeitsweise, Begeisterungsfähigkeit sowie vernetztes Denken. Sie sind zudem flexibel, setzen klare Prioritäten und behalten auch in hektischen Situationen die Übersicht. Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP) sowie eine gute Kommunikation mit Kollegen, Ärzten und Pflegenden runden Ihr Profil ab.
Manuela Grüninger Mitar, Leitung Qualitätsmanagement Spitalpharmazie
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