IT Quality Manager (m/w/d)
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen ITDienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
* Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
* Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
* Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
* Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
* Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
* Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
* Anstellungsart: Festanstellung
* Pensum: 100%
* Arbeitsort: Basel
Dein Profil
* Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
* Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
* Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
* Erfahrung als Auditor von Vorteil
* Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
* Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bieten Dir
* Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
* Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
* Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
* Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
* Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
* Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
* Faires Gehalt
Kontakt
Jan Schmitz-Elsen
Talent Acquisition Consultant
+41 79 425 10 45
jan.schmitz
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