Hauptverantwortlichkeiten Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen(z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR)
Bearbeitung von Nonconformities, CAPAs und Change Requests
Kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität durch Optimierung der Prüfmethoden und Prüfprozesse.
Durchführung und Unterstützung von Risikomanagementaktivitätengemäß ISO 14971
Analyse von Qualitätskennzahlen und Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
Unterstützung bei Validierungen(Prozesse, Equipment, Testmethoden)
Mitwirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Behördlichen Inspektionen
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Labor- und Prüfdokumente Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Biotechnologie, Qualitätsmanagement) oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung im Qualitätsbereich, idealerweise in der Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie (Pharma, Automotive) von Vorteil
Grundkenntnisse einschlägiger Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, GMP, MDR)
Analytisches Denkvermögen und präzise Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
SAP Kenntnisse von Vorteil
Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt. #J-18808-Ljbffr