Pour notre partenaire, une industrie pharmaceutique en pleine expansion, Gi Life Sciences recherche un :
Technicien Bulk Manufacturing
(Poste Fixe)
Mission :
- Assurer les activités de fabrication de produits solides selon les normes BPF
Vos responsabilités :
* Réalisation d’opérations de production (capsule ou comprimés) : pesée des matières, préparation des mélanges de poudre, conduite de ligne automatisée
* Support technique des opérateurs dans les activités de production
* Maitrise de l’outil ERP (MES) : gestion des dossiers de lot et des consommations associées
* Nettoyage des équipements, du matériel et des salles de production
* Changements de format et vide de ligne production
* Mise à jour et création des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d’utilisation, de nettoyage)
* Contrôle, enregistrement et complétion des documents pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF)
* Contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués
* Participation et support à la validation des procédés industriels et à la fabrication des lots de validation
* Génération des demandes d’intervention de maintenance et suivi jusqu’à la reprise de la production
* Analyses des pannes d’équipements et support à la maintenance en cas d’intervention
* Ouverture des déviations dans le système informatique qualité
* Formation des nouveaux collaborateurs et opérateurs sur les différentes lignes de production et être le réfèrent de la formation
* Annoncer les situations dangereuses, les presqu’accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de son responsable direct et auprès du département EHS
Votre profil :
* CFC et expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou minimum 3 ans comme technicien dans l’industrie Pharmaceutique
* Excellente connaissance des BPF et de l’industrie pharmaceutique
* Expérience dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation et/ou compression de poudres obligatoire
* Connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d’un MES
* Français, Anglais un atout