Die OrPha Swiss GmbH ist eine Schweizer Pharmafirma mit Fokus auf seltene Erkrankungen, Versorgungslücken und Nischen im Spitalbereich mit Sitz in Küsnacht, Zürich (Hauptindikationen: Hämatoonkologie, Pneumologie und Intensivmedizin). Wir suchen ab sofort eine sowohl unternehmerisch als auch wissenschaftlich denkende Persönlichkeit als
Ihre Hauptaufgaben
* Erfassung, Nachverfolgung und Bewertung von Pharmakovigilanz-Fällen sowie Meldung an Swissmedic und Partner innerhalb der Meldefristen
* Erfassung, Validierung, Beurteilung von Sicherheitssignalen und Meldung an Swissmedic und Partner innerhalb der Meldefristen
* Screening der lokalen Fachliteratur und Behördenmitteilungen auf sicherheitsrelevante Informationen
* Stellvertretung der pharmakovigilanzverantwortlichen Person
* Zuständig für alle medizinischen, pharmazeutischen und wissenschaftlichen Fragestellungen von Fachpersonen und Kunden
* Unterstützung bei der medizinischen Beurteilung von Werbematerialen
* Durchführung von Reconciliation intern sowie mit Partnern
* Führt die relevanten Datenbanken und Listen respektive Dokumentation (inkl. Archivierung)
* Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical und Quality sowie mit Partnern
* Universitätsabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie) oder Medizin
* Mehrjährige Erfahrung (min. 3 Jahre) in der Pharmabranche im Bereich Pharmakovigilanz
* Erfahrung in Medical Affairs von Vorteil
* Ergebnisorientiert und durchsetzungsstark, dabei emphatisch und kompromissbereit
* Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie sicheres und gewandtes Auftreten
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Französisch und Englisch in Wort und Schrift
Unser Angebot
* Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
* Vielseitige, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem sich rasch entwickelnden Umfeld der Orphan- und Nischenmedizin
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