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Qa associate (medical device) (w/m/d)

Solothurn
Gi Life Sciences Basel
Inserat online seit: 18 Juni
Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten Ihr Profil Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen) Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485) Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachenanalyse, kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Erfahrung mit Kommunikations- und Stakeholdermanagement (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen) Audit- und Prüfkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits) Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie fachliche Englischkenntnisse (min. B2) Durchsetzungsstarke PersönlichkeiI j4id10257052a j4it0625a j4iy26a
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