PpDie bSCHILLERAG /b ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt. /p pZur Verstärkung unseres bQuality Management /b Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte und engagierte Persönlichkeit als /p h3Change Manager 100% /h3 pBist Du eine qualitätsbewusste Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und lösungsorientiert an? /p h3Deine Aufgaben /h3 ul liVerantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses gemäss ISO 13485 und EU MDR /li liBearbeitung von Änderungsanträgen im Change-Management-Tool sowie Sicherstellung von Datenqualität und Rückverfolgbarkeit /li liGesamtverantwortung für die ordnungsgemässe Abwicklung von Change Requests /li liInitiierung und Koordination der Bewertung von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Anforderungen /li liLeitung von Change-Board-Meetings und aktive Steuerung der Entscheidungsfindung über verschiedene Stakeholder hinweg /li liSchnittstellenfunktion zu Risikomanagement (ISO 14971), Design Control, Produktion, Beschaffung sowie weiteren Prozessen zur Sicherstellung eines konsistenten Informationsflusses /li liVertretung des Change-Control-Prozesses bei internen Audits, Audits durch Benannte Stellen sowie bei behördlichen Inspektionen /li liReporting von Change-Management-KPIs und Trends als Input für das Management Review /li liVerantwortung für die Planung, Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Trainingsmanagements /li liVerantwortung für das Umweltmanagementsystem gemäss ISO 14001 /li /ul h3Dein Profil /h3 ul liHochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Umweltwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation /li liMindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Umweltmanagement in der Medizinprodukteindustrie /li liFundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971 /li liNachgewiesene Erfahrung im Management von Change-Control-Prozessen in einem regulierten Umfeld /li liErfahrung in der Koordination und Organisation von Schulungen /li liZusatzqualifikation als Umweltmanagementbeauftragte/r, ISO-14001-Interne/r Auditor/in oder gleichwertig von Vorteil /li liSicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen QMS- und Change-Management-Tools /li liSehr gute Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, pragmatische und kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise /li liVerhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift /li /ul h3Deine Perspektiven /h3 pFreue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik. /p pUnsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits. /p /p #J-18808-Ljbffr