Responsable qualification-validation h/f

Ph3A propos de nous /h3pLe groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec 1 800 employés répartis sur 7 sites de production en Europe ainsi que 12 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films haute performance pour les secteurs industriels : l’industrie alimentaire, l’industrie non-alimentaire et le secteur médical.brDepuis plus de 35 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire de confiance des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques. Outre notre siège à Baar (Suisse), nous disposons de sites de production en Europe et aux États-Unis. Avec une équipe internationale d’environ 110 experts, nous sommes parmi les leaders européens dans le domaine de l’emballage médical. /ph3Vos missions /h3ulliDéfinir la stratégie de qualification et de validation (y compris la requalification périodique) et élaborer le masterplan de validation, en veillant à ce qu'il soit conforme aux BPF et à la norme ISO 11607 /liliDéfinir et maintenir le système de documentation de la qualité lié à la qualification et de la validation /liliCoordonner les activités de qualification/validation sur le site, en étroite relation avec les départements du site, y compris la qualification des matériaux et des produits /liliParticiper aux comités de contrôle des changements /liliApprouver rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation pour les équipements, les projets, les nouveaux matériaux et les nouveaux produitsGérer et coordonner les activités du technicien qualification/validation H/F. /liliPréparer les indicateurs clés de performance et le suivi des activités en cours /li /ulh3Votre profil /h3ulliDe formation Bac+4/5 en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la qualité en industrie en qualification/ validation /liliVous avez un bon niveau d’anglais pour comprendre la documentation et pour communiquer à l'échelle internationale /liliVous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciée /liliLes connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plus /liliVos connaissances en qualification/validation, votre sens d’organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis. Votre professionnalisme, votre bon relationnel, votre sens de l’écoute et votre ouverture d’esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge. /li /ulh3Vos avantages /h3ulliPrime de participation /liliPrime de vacances /liliPrime pour les années de service au sein du groupe Südpack /liliTitres Restaurant (Carte Swile) /liliPrime de transport, forfait mobilité durable ou borne de recharge électrique gratuite /liliAbonnement sport et bien-être pour les salariés /liliPERECOL (Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif) /liliSalle de pause avec baby-foot et des fruits à la libre disposition des employés /liliCours d’anglais collectif et gratuit (pour les personnes intéressées) /liliDe diverses œuvres sociales de notre CSE (chèques vacances, participation aux activité culturelles et sportives, etc.) /li /ulpAttention, le site n'est pas accessible en transports publics, prévoir un moyen de locomotion. /ph3Informations générales /h3ulliSupérieur hiérarchique : Directeur Qualité du site de Coulmer /liliLieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l’Aigle /liliType de contrat : CDI /liliStatut : Cadre /liliRémunération : selon profil /liliDébut : dès que possible /li /ulpVous êtes à la recherche d’un nouveau défi au sein d’une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique/médical qui vous propose de nombreuses possibilités d’évolution en France ou à l’international? Postulez maintenant.brstrongRéférence: 021SPF26 /strong /p /p #J-18808-Ljbffr