Description du poste
Spécialiste Support Production / Déviations (USP/DSP
Entreprise : Incyte (Yverdon-les-Bains)
Type de poste : Temporaire (jusqu'à la fin de l'année)
Horaires : De journée
Localisation : Nord Vaudois
Pour le site de production pharmaceutique de notre client, nous recherchons un Spécialiste Support Production.
Vous serez l'expert des opérations et de la qualité.
Votre bureau ? Le shopfloor.
Votre quotidien ? Être au plus près des bioréacteurs (USP), des colonnes de chromatographie, des systèmes UFDF et de nanofiltration pour garantir que chaque lot produit est une réussite.
Responsabilités
* Spécialiste production : Lorsqu'un écart survient en plein milieu d'une culture cellulaire ou d'une purification, vous êtes sur place. Vous enquêtez en direct avec les opérateurs, analysez l'impact technique et proposez des solutions immédiates.
* Maître de la Conformité Opérationnelle : Vous pilotez les déviations et les CAPA. Votre objectif ? Comprendre le "pourquoi" (Root Cause) pour que le problème ne revienne jamais.
* Expert Technique (SME) : Vous participez à l'amélioration continue des équipements et des processus. Lors des audits, c’est vous qui présentez avec fierté la robustesse des investigations.
* Amélioration Continue : Vous révisez les Batch Records et les SOP pour les rendre plus simples, plus sûrs et plus efficaces pour les équipes de fabrication.
Profil
* Formation : Du CFC (technologue en production de chimie/biotech) au Master (Ingénieur Biotech/Pharma). C’est votre expérience et votre compétence technique qui priment.
* Expérience : Vous avez au moins 3 ans d'expérience en production Biotech (obligatoire). Vous connaissez le jargon USP/DSP et la réalité des zones classées.
* Savoir-être : Vous êtes "moteur". Vous n’attendez pas qu’on vous donne une tâche, vous allez au-devant des problèmes. Vous savez communiquer avec pédagogie auprès des opérateurs et avec fermeté auprès de la Qualité.
* Langues : Français courant. L’anglais (niveau B2) est indispensable pour les rapports de déviations.