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Administrator qualification / validation produktionsanlagen (m/w) 100 %

Hettlingen
Ophtapharm AG
Inserat online seit: 23 Oktober
Beschreibung

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nAdministrator Qualification / Validation Produktionsanlagen (m/w) 100 %Ihre AufgabenProjektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung für aseptische Herstellprozesse und VerpackungsprozesseReinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO 14644Unterstützung bei Qualifizierungs- und ValidierungsprojektenErarbeiten von ProblemlösungenMitarbeit bei ProzessoptimierungsprojektenErstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPsVertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und KundenauditsIhr ProfilTechnische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-QualifizierungMehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen VorschriftenKenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und -VerfahrenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele FachabteilungenIhre VorteileDynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasse 18442Hettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.Jetzt bewerben j4id9910713a j4it1043a j4iy25a

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