Stellenbeschreibung
Dieses Projekt umfasst die Durchführung von Routine-Qualitätskontrollanalysen in einem GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf LC-MS-Techniken. Die Aufgaben beinhalten die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, die Einhaltung strenger Qualitätsstandards sicherzustellen und präzise Dokumentation.
Verantwortlichkeiten
• Durchführung von routinemäßigen Qualitätskontrolltests unter GMP-Bestimmungen.
• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden zur Gewährleistung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse.
• Bedienen, Kalibrieren und Warten von QC-Laborgeräten und -maschinen.
• Analysieren und dokumentieren Sie Testergebnisse, um die Übereinstimmung des Produkts mit den Qualitätsstandards zu bestätigen.
• Handhabung und Verarbeitung von Proben, Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Lagerung und Protokollierung.
• Führen des Probeninventars und Beaufsichtigung geeigneter Entsorgungsverfahren.
• Mitwirkung an routinemäßigen Wartungs- und Hausmeistertätigkeiten im Labor.
• Unterstützung von Materialfreigabeprozessen in Abstimmung mit der QC-Leitung.
Anforderungen
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle.
• Vertrautheit mit Chromatographietechniken ist von großem Vorteil.
• Fließend in Deutsch; Englischkenntnisse sind sehr wünschenswert.